Medicamentos (farmoquímicos, biotecnológicos, herbolarios, huérfanos, vitamínicos, homeopáticos), dispositivos médicos, remedios herbolarios, suplementos alimenticios y cosméticos.
MÉXICO
Outsorcing total
Somos el área regulatoria de su empresa, diseñando un servicio de acuerdo a sus necesidades.
Pre-Auditoria
Se realiza una revisión integral de las instalaciones con base en la regulación aplicable a fin de diagnosticar el entorno presente, los puntos de mejora y las áreas de oportunidad. Se emite un reporte y damos acompañamiento en la implementación.

Auditorías de Calidad: Evaluamos física y documentalmente a los diferentes tipos de establecimientos.
Trámites ante la COFEPRIS
Licencias Sanitarias Solicitud de Licencia
Modificación de Licencia
Baja de Licencia.
Avisos de Funcionamiento y de Responsable Sanitario Alta
Modificación
Baja.
Certificado de Libre Venta Solicitud de Certificado
Modificación de certificado.
Permiso y Aviso de Importación
Solicitud de permiso
Modificación de permiso.
Permiso y Aviso de Publicidad Solicitud de permiso
Aviso.
Clave Alfanumérica Obtención de Clave Alfanumérica
para Remedios Herbolarios
Certificado de Exportación Solicitud de certificado
Modificación de certificado.
Consultas Sometimiento de consultas ante
la COFEPRIS.
Visita de Verificación (Certificado de Buenas
Prácticas de Fabricación)
Solicitud de visita
Seguimiento a la visita.
Registro Sanitario Registro nuevo
Modificaciones técnicas y administrativas
Cesión de derecho
Prórroga.
Avisos de maquila Aviso
Productos Controlados Balance y destrucción
Previsiones anuales para materias
primas y producto terminado.
Farmaco y Tecnovigilancia
Asesoría y servicio de seguimiento, elaboración y presentación de alta e informes.
Imagen Corporativa
- Diseño de marca e identidad.
- Diseño de empaque e impresos.
- Video y fotografía corporativa.
Otros Servicios
- Revisión de planos.
- Traducciones simples y por perito traductor.
- Servicio de Representación Legal.
- Registro de Marcas ante el IMPI.
- Certificaciones por Notario Público.
DISEÑO, CONSTRUCCIÓN Y CaliFICACIÓN DE SISTEMAS CRÍTICOS
- Sistema de Aire HVAC.
- Sistema de Agua PW y WIFI.
- Calificaciones CD, CI, CO y CE.
Herramentales para la Industria Farmacéutica
Equipo especializado en la elaboración de herramentales y suministro de refacciones en acero inoxidable, aluminio, acrílico y policarbonato, según las normas y/o especificaciones del cliente.
Implementación de ERP
Implementación de ERP y reingeniería de procesos.
Q Soluciones Regulatorias Sanitarias